全国首个“水解透明质酸锌”成功备案!

时间:2022-4-26 15:14:39 作者: 爱济南 点击: 加入收藏

  近日,山东自贸试验区济南片区内企业华熙生物成功在国家药监局化妆品原料备案可用于各类肤用化妆品的“水解透明质酸锌”(备案号:国妆原备字20220008)新原料,同时也是自2021年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后华熙生物完成备案的第一个新原料。

  华熙生物是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,微生物发酵生产透明质酸技术处于优势地位。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。作为一家知名的生物科技公司和生物活性材料公司,华熙生物一直在积极布局“水解透明质酸锌”产品的开发。此次备案成功的“水解透明质酸锌”是行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料,具有保湿和保护皮肤的功效,可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。

  医疗康养产业是济南片区重点发展的主导产业之一,在产业培育方面,先后起草了医疗康养产业规划、I类创新药发展培育规划,以制度创新催化技术创新、模式创新、服务创新。在创新突破方面,先后推进医疗器械进口贸易模式试点和智慧中药房发展模式落地。建设省级医疗康养联动创新区,形成“自贸试验区+联动创新区+辐射带动区”的开放发展新格局。制定出台《中国(山东)自由贸易试验区济南片区生物医药产业集成创新培育方案》,从推进生物医药集成化改革创新试点、打造全链条新药研发支撑体系、探索干细胞治疗临床转化应用、拓展新型互联网医疗服务、规划自贸特色产业园区、打造透明质酸特色名片等多方面,助推片区培育具有国际竞争力的生物医药产业集群。

  济南片区是全球最大的透明质酸原料生产基地。这次新原料获官方批准意味着“水解透明质酸锌”原料及化妆品在国内生产经营的合规化,为片区内中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路,开启了医疗康养产业链条的“黄金子赛道”。下一步,济南片区将围绕透明质酸这一细分特色领域进行差异化、全链条创新探索,以“小切口、深挖掘、大突破”的集成式制度创新推动医疗康养全产业链建设,以透明质酸研发生产为核心竞争力,以“科技开发”进行原料研发和创新,构建“医疗+科技”融合发展的产业生态体系,着力探索医疗康养全产业链新路径、新机制,积极搭建优质资源开放共享服务平台,扎实推进联动创新区建设,助力济南片区建设成为医疗康养新高地,为奋力开创新时代社会主义现代化强省会建设不断做出“自贸贡献”!


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