今日,国家药监局发布《关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查结果的通告》显示,该企业在质量管理、物料与产品等存在五大缺陷。国家药监局责令该企业停产整改,并对其立案调查。
国家药监局截图
据了解,国家药监局组织对珠海南方海外生物科技有限公司进行了飞行检查。经查,国家药监局发现该企业在机构与人员方面,存在无法提供质量负责人档案等问题;在质量管理方面,存在未按规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面,存在自动杀菌净手器无法正常使用、洁净区与非洁净区无压差计等问题;在设备管理方面,存在现场无法提供水质监测记录等问题;在物料与产品方面,存在未按规定留样等问题;在产品销售方面存在未按规定对产品销售进行记录等问题。
国家药监局表示,珠海南方海外生物科技有限公司涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产,违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。目前,该企业已对存在的问题予以确认。
