说起飞行检查，化妆品企业无不如临大敌。作为目前最具震慑力的监管手段，越来越严苛的飞检已经不仅限于产品的抽查，而是深化到企业生产管理、质量管理、实验室管理、厂房设施、设备管理、物料和产品管理、机构和内部人员等方方面面。面对突如其来的飞检，化妆品企业在哪些方面最容易出问题呢？中国化妆品网zghzp.com（以下简称中妆网）特意梳理了上半年以来各地食药监局飞行检查的情况，希望可以给大家借鉴一二。

据中妆网统计，2018年1月至今，国家和各地的食药监局对14个省、直辖市的264家化妆品生产和经营企业进行了飞行检查，被曝光的不合格企业多达239家，合格率仅9%。其中，广东省不合格企业数居首，占比逾四成，其次是浙江、湖南、江苏、山东等地。上半年化妆品飞检不合格问题逾千项，物料和产品管理以及质量管理方面的问题暴露的最多，已达不合格项总额的55%，其次是厂房设施等生产条件及生产过程管理方面的问题，占据了不合格总额的24%，企业在机构和人员管理上不合格项占比8%，细节问题同样不可忽视。

 物料和产品管理问题居飞检问题项榜首

值得注意的是，居于上半年居于化妆品企业飞检问题榜首的是物料和产品的管理，在不合格项中占据了35%。其中，物料出入库的台账以及产品的资质报告的缺漏现象较多，在这些索证索票和台账方面的问题上栽跟头的企业非常之多，其中不乏爱茉莉和屈臣氏这样的大牌门店。

物料的仓储也是个容易出问题的地方，原料仓库原料管理不便于追溯，原料无货位卡和检验状态标志，物料无取样标签，原料仓的部分原料未提供检验报告，原料储存卫生条件不符合要求，物料未离地离墙存放，不合格物料未及时处理，危险品放置不合理，甚至将危险化学品专区设在原料……诸如此类的问题层出不穷，想顺利通过飞行检查，企业自身还得先做好自查，完善的原料管理制度和供应商的管理得注重。

质量管理每一步都不能出错

从统计的数据可以看出，质量管理则是飞检容易出问题的第二个方面，占不合格项总额的20%。抽查的产品未能提供产品备案凭证和产品检验报告，产品标签标识不规范，124批问题产品仅找到34批产品的生产记录，生产记录中设备编号与实际设备编号不一致……在上半年的飞检中，出现在质量管理上的问题五花八门。

飞行检查被查的问题涵盖了产品各种的“原始记录”，如检查留样产品的称量、投料、灌装、检验、出厂等各种记录，甚至包括原料采购记录、原料检验记录等需要生产企业建立追溯的内容，所以涉及到产品的整个环节都要有完善的记录，严格的质量管理体系自然不能缺。

正所谓质量管理无小事，无论是大到质量管理体系的建立，还是细到到备案、记录、检验、留样、追溯……每一个环节，化妆品企业都千万不能忽视，不仅要建立一套行之有效、完善的质量管理体系，原料、包材、中间产品、成品的每一个环节都要严格按照标准执行，一步也不能出差错。

生产管理过程控制“三问”

化妆品企业上半年飞检中在生产管理方面出现的不合格项占了总额的13%，生产管理要做好，记录、清洁和消毒、过程控制缺一不可。生产清洁消毒是否到位？生产工艺是否严格按规程进行？生产记录是否规范？面对飞检，这三个问题化妆品企业可得先自问自查。上半年飞检中，批生产记录和检验记录曝出的问题达近四成，完全不利于企业实现全程可追溯。

除此之外，生产清洁消毒和生产过程中也暴露不少生产过程监管的缺陷，体现在生产管理不规范上面，生产工序未在规定的功能区域进行，称量操作在原料间及乳化间进行，擅自在工具间内灌装德方祛痘保湿系列产品试用装等等问题频现；体现在生产清洁消毒方面，生产车间卫生状况较差，未按照清洁区、准清洁区要求进行管理，未进行环境监控……甚至出现一般生产区人员直接进入30万级洁净车间的现象。

生产管理过程非常重要，企业对每一个关键点的监控力度，都将直接影响产品质量和产品的有效追溯性。如果化妆品企业在产品配方称量、配制、灌装、包装等岗位操作记录及工艺规程中关键控制点监控记录都得规范记录，那么即便飞检来了也无需心慌。

人员管理问题勿忽视

 从上半年化妆品企业飞检的情况不难看出，体现在机构和人员管理上的问题主要集中在人员职责要求、人员卫生以及培训等方面，其中前两者占比70%以上，质量管理部门负责人、生产负责人履职能力不足，人员健康证过期，人员培训马虎行事，这些细节上的问题却暴露了企业经营的态度，也直接影响了企业对生产过程和质量监控的把控力。化妆品企业要从容应对飞检查，这些细节问题可千万不能轻视。