高端局!医美市场迎来新型尿酸产品

时间:2025-1-21 10:20:22 作者: 中妆网 点击: 加入收藏

1月20日晚,华东医药正式对外发布公告,宣布其全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学上海”)已经成功获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》。该证书标志着其代理申报的三类医疗器械产品——含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi® Extreme已顺利获得上市批准。

去年4月底,华东医药对外发布公告,宣布MaiLi® Extreme的注册申请已被正式受理。令人意想不到的是,仅仅过了9个月的时间,该产品就成功获得了上市批准,这一速度大大超出了市场的普遍预期。

据悉,MaiLi系列产品主要瞄准高端市场,致力于填补国内高端医美的需求空白。

据公告介绍,MaiLi系列是华东医药英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited (以下简称“Sinclair”)旗下的高端透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品, 来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA, Sinclair拥有该系列产品的全球独家许可。该产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市。

MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。

MaiLi系列内含利多卡因成分,可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新 OxiFree™专利技术,能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长,具备了优异的流变性能,尤其是更好的填充能力,能够减少产品注射量, 同时提供持久的填充效果。

MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力 最强的一款,注射后可即时填充塑形、迅速改善下颌后缩患者的下颌轮廓。该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联 透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”,显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

根据弗若斯特沙利文分析,2020年中国医疗美容类玻尿酸终端产品的市场规模达到57.7亿元人民币,2016-2020年复合增长率为 24.0%;随着消费市场持续复苏、医美市场持续扩容,预计在2023年至2027年间,医美注射类产品整体市场规模将保持较高增速,产品渗透率也将进一步提升。

在国内玻尿酸注射产品市场上,尽管存在着巨大的发展潜力,但竞争同样异常激烈,品牌间面临着多方面的挑战。截至2024年11月的统计数据显示,国内共有73个玻尿酸注射产品获得了批准,其中本土品牌占据了34个席位,而进口品牌则有39个之多。

在本土品牌中,昊海生科、爱美客、华熙生物等企业凭借其在玻尿酸注射产品领域的深耕细作,已经取得了一定的市场份额。与此同时,市场上也不乏来自海外的强劲对手,如乔雅登、瑞蓝、伊婉、艾莉薇等进口品牌,它们凭借其优质的产品和广泛的品牌影响力,在国内市场上同样占有一席之地。但随着MaiLi Extreme的上市,华东医药有望在国内医美市场上占据更大的份额。

可以预见,随着MaiLi Extreme的强势登场,特别是在高端医美市场,势必将加剧市场竞争。华东医药在公告中表示,未来,公司医美业务将继续聚焦全球医美高端市场,以核心子公司 Sinclair为全球运营平台,整合科技创新资源,实现医美全球化经营布局,持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国,助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化,稳步做大中国市场。


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