台湾双美胶原蛋白植入剂
(一盒一支装 一支1ml)
销售价:2500.000
成本价:1500.000
市场价:5000.000
※ 本产品已获台湾卫生署许可(卫署医器制字第002164号)及欧盟CE 0434 许可。
※ 经过中日友好医院等数家国内著名临床药理基地将近4年的临床试验,本品已于2009
年9月正式获得国家药品食品监督管理局的认证,注册证号为国食药监械(许)字2009第
3460037号。
■ 产品信息 ■
注意:使用前请务必详阅原厂之使用说明书并遵照指示使用。
本剂为无特定病原(Specific Pathogen Free, SPF)猪之猪皮,经由高科技的纯化作用
制造成高纯度的胶原蛋白植入剂。经由无菌过滤法灭菌,再充填于无菌塑料注射筒之无菌植
入医疗器材,包装内附赠无菌注射针头。
双美(Sunmax)胶原蛋白植入剂(双美I号)是一种皮下填充剂(Dermal filler),
通过非手术方式将胶原蛋白植入皮下,增加真皮层组织的容量,从而达到抚平皱纹、改善脸
部缺陷、雕塑完美肌肤的目的。双美胶原蛋白植入剂是大陆第一也是唯一荣获中国食品药品
监督管理局(SFDA)批准上市的胶原蛋白植入剂,注册证号为国食药监械(许)字2009第
3460037号,由台湾双美生物科技有限公司研制。
『成 分』每ml含Collagen…………………..35 mg
『适 应 症』
主要作用于:皮肤缺陷的矫正、凹洞填补。
脸部皱纹、鱼尾纹、唇纹、笑纹、额头纹、法令纹、眉间纹、皱折补平、唇形美化
、耳垂增大、鼻梁增高、隆鼻等, 植入后的胶原蛋白直接填补真皮层的缺陷,达到皱纹
立即填补的目的,并且可以运用于脸部轮廓的修饰。胶原美塑疗程同时也会引导新生胶原进
行真皮层组织的更新再造,新植入后的胶原蛋白完全融入于真皮层中并如同人体自身胶原蛋
白一样被自然吸收,使用安全无副作用。
『作用原理』
双美 I 号胶原蛋白植入剂,其胶原蛋白成分为第 I 型 Atelocollagen,植入后
,对蛋白酶具适度抗力,不会马上被分解,分散的胶原蛋白会形成一个柔软具粘性的纤维状
结构,可停留于植入部位,使凹陷回复,持续修补效果。植入之胶原蛋白经过数个月后,会
被人体的结缔组织同化,成为人体组织的一部份,但亦会为体内如胶原蛋白酶分解,因此具
生物分解性,而不致于永久留在植入部位,在植入部位停留约 数个月,依植入部位及方法
不同而异。
『胶原蛋白植入剂的安全性与优点』
胶原蛋白是目前运用最广泛的生物医学材料之一,具有高度的安全性和生物相容性。它
在临床应用上已经超过20年的历史,期间并无任何严重的副作用案例发生。双美I号胶原蛋
白取自SPF猪只并通过最新技术去除致敏的氨基酸系列,余下部分几乎与人体胶原蛋白相同
。目前它已经通过台湾卫生署、中国SFDA的严格审批并通过欧盟CE认证,在使用上具有高度
的安全性。
胶原蛋白本身即是最佳的凝血剂,故对于血管丰富的区域如下眼皮、眼周,或是易瘀青
体质的病患较为安全。双美蛋白填充剂植入真皮层下不易有吸水肿胀的特性,故针对像眼睛
周围水份代谢较慢、较易浮肿的组织,可减少术后不适应。
大部分患者都可以从双美I号产品治疗中获益。有活动性皮肤病,炎症及相关疾病的部
位及邻近部位不能使用双美I号产品。在已植入永久性植入物的区域禁止使用双美I号。尚未
在孕妇,哺乳妇女中检测双美I号产品的安全性。治疗前向医生咨询的时候,您要详细告诉
医生您的治疗史。
『用法用量』
1. 使用本产品前,病患应充分了解本产品指示说明、禁忌、注意事项、副作用及使用
方法等。
2.进行植入前,至少要实施一次植入试验,以评估是否适合执行植入治疗。
3.植入前应有良好卫生和无菌条件,植入部位应先进行清洗,并以酒精或其它消毒剂进
行消毒灭菌,以免发炎及感染。
4. 本剂为藉由30号无菌针头,以10°~25°的适当角度插入欲补充部位皮层的浅表皮
。
5.当植入部位无法看到植入物,则可能植入太深,当立即抽回针头。
6.植入时,避免插入血管,以免产生结块聚集反应而导致血管闭塞,必须沿着缺陷部位